작성자: 카르멘 웡|업데이트 날짜: 2022-10-12
코로나19로 인해 의료 제품 생산 설정 기회가 더 많아졌습니다.
전 세계적으로 소모품. 기본적으로 중국에서 소모품을 수입하는 것보다 현지에서 제조 기반을 갖는 것이 생산 및 배송 시간을 오래 절약할 수 있는 좋은 방법 중 하나입니다. 그러나 표준 의료 기반을 구축하고 필요한 모든 기계, 성형, 기술 지원, 재료, 유지 관리, 교육 등의 견고한 품질을 추구하려면 제조 허가를 받고 현지 법률 및 의료 자격을 준수하는 모든 것을 얻는 것은 말할 것도 없이 최대 1~2년이 걸릴 것입니다.
일반 의료 소모품을 생산하는 소규모 의료 공장의 CN 표준을 예로 들어 보겠습니다. 제품 또는 관련 인증서를 성공적으로 취득하려면 100,000 등급의 청정 작업장(세척, 청소, 위생 도기실, 조립실, 완충실, 반-조립 구역, 사출 성형 작업장 및 압출 작업장 등 포함)을 보유해야 합니다(일부 비-무균 제품을 생산하거나 다른 제품을 위해 OEM 생산을 원하지 않는 한). 10,000급 실험실도 필요합니다. 나머지 하드웨어는 중앙 에어컨, 수처리 시스템, 사출 성형 기계 및 압출기, 실험실 관련 장비, 포장 작업장, 재료 및 완제품 창고 등을 의미합니다. 따라서 우리는 모든 고객/투자자에게 라인 설정을 철저히 계획하고-시간이 얼마나 걸리더라도 계획에 필요한 계산과 ROI(투자 수익)를 수행할 것을 강력히 요청합니다.
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